Föreskrifterna gäller hälso- och sjukvård, tandvård och veterinärmedicinsk verksamhet, apotek samt forskning och utbildning inom dessa verksamheter

De läkemedel som omfattas av bestämmelserna är

• Cytostatiska/cytotoxiska medel som tillhör grupp L01 enligt ATC-klassificeringen

• Läkemedel som medför risk för uppkomst av överkänslighet och som genom sina toxikologiska egenskaper kan orsaka bestående skada t.ex sulfonamider, cefalosporiner, penicilliner, neomycin, bensokainv och klorpromazin.

• Läkemedel, utom anestesigaser, som används som inhalationsläkemedel och som genom sina toxikologiska egenskaper kan orsaka bestående skada tex ribavirin och pentamidin..

Bestämmelserna gäller både tillredning och administrering

Innan arbete påbörjas skall de risker som är förenade med arbetet bedömas. Riskbedömningen skall dokumenteras skriftligt. Berörda arbetstagare skall hållas informerade om innehållet i dokumentationen. Som underlag för riskbedömningen bör ett skyddsinformationsblad för aktuellt läkemedel användas. Skyddsinformationsbladen kan normalt erhållas från apoteken.

Arbetstagare har en skyldighet att snarast till arbetsledningen rapportera ohälsa, olycksfall, avvikelser och tillbud som kan sättas i samband med yrkesmässig exponering för läkemedel. Skriftlig tillbuds eller arbetsskadeanmälan skall göras.

Arbetstagare som arbetar med läkemedel, som är reproduktionsstörande eller kan ha skadlig inverkan på graviditet eller amning, skall upplysas om de risker som exponering för läkemedlen kan innebära.

Skriftliga hanterings- och skyddsinstruktioner skall finnas tillgängliga på arbetsplatsen och vara anpassade till de lokala förhållandena. De skall även ge besked om hur avfall, spill och liknande, som innehåller läkemedel,skall omhändertas.

För arbetstagare som städar lokaler där läkemedel tillreds eller administreras skall finnas skriftliga instruktioner som anger skyddsåtgärder för de arbetsmoment som medför särskilda risker. Instruktionerna skall vara på svenska. För den som inte förstår svenska skall de dessutom finnas på ett språk som han eller hon förstår.

Läkemedel som medför risk för uppkomst av överkänslighet och som genom sina toxikologiska egenskaper kan orsaka bestående skada skall tillredas så att exponeringen minimeras. Den som vid inandning eller hudkontakt med läkemedelstillredning visat tecken på överkänslighet för en viss typ av läkemedel skall inte tillreda denna typ av läkemedel.

Skyddskläder skall alltid användas. Visir/ skyddsglasögon skall användas om det finns risk för stänk.

Arbete med filterbyte, service av säkerhetsbänk med tillhörande ventilationskanaler samt rengöring av sådan utrustning får endast utföras av den som väl känner till riskerna och fått muntlig och skriftlig instruktion om hur de skall undvikas. Anpassad personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skall användas när inte tillräcklig säkerhet kan uppnås på annat sätt.

Avfall skall omgående placeras i behållare, som kan förslutas och är märkt "Riskavfall".

För särskilt farliga läkemedel finns i föreskriften ytterligare krav som dessutom är belagda med direkt straffansvar. Med särskilt farliga läkemedel avses:

• Läkemedel beträffande vilka Läkemedelsverket angivit att de tillhör grupp L01, "Cytostatiska/cytotoxiska medel", enligt ATC-klassificeringen .
• Trimetrexat och andra läkemedel med cytotoxisk effekt.
• Läkemedel beträffande vilka Läkemedelsverket preliminärt angivit att de tillhör grupp L01.

För dessa gäller att beredning skall ske antingen i s.k. säkerhetsbänk (skyddsbox) eller med hjälp av ett bevisat tätt slutet system. Både säkerhetsbänk och slutet system skall minst en gång årligen kontrolleras att arbetssättet inte medför att läkemedel sprids utanför säkerhetsbänken respektive det slutna systemet. Resultatet av kontrollerna skall dokumenteras.